실천하는 혁신
파이프라인(Pipeline)의 진보
박스터의 연구개발 파이프라인은 임상 요구 사항을 충족시키고, 환자에게 필수적인 치료 기회를 넓혀주며, 표준치료법을 발전시키고 치료법을 향상시키며 의료 과오를 감소시켜주는 제품과 치료법에 중점을 두고 있다. 박스터는 실험적 및 조기 단계 연구 활동 투자 비율을 높이며 지속적인 연구 개발 투자 계획을 세우고 있다. 또한, 장기 성장 전략의 일환으로 사업 개발을 주도하고 협력 및 제휴를 계속해 나갈 계획이다. 수많은 제3단계 임상 시험 시도와 더불어 규제 승인 및 제품 출시가 기업을 진일보시켰다.
최근 주요 성과
박스터는 지난 몇 달 동안 과학 및 상업 면에서 많은 획기적인 성과를 얻었다. 그 내용은 다음과 같다:
- 소아 탈수치료(pediatric rehydration)에 사용하기 위한 HYLENEX 재조합 제제(히알루로니다아제 인간유래 주사(hyaluronidase human injection))의 미국 상용화. HYLENEX 효소는 수액을 정맥 대신 피하에 투여할 수 있게 해준다. 이것으로 인해 정맥주사(IV)와 같은 속도로 치료를 시작할 수 있고, 덜 침습적인 방법으로 성공적인 소아 탈수 치료를 할 수 있게 되었다.
- 박스터 베로세포 배양 기술(Vero cell technology)에 쓰이는 H1N1 대유행 백신 CELVAPAN의 유럽 위원회 판매 승인 허가. CELVAPAN은 최초의 세포 배양 기반과 항원보강제가 함유되지 않은 독감 백신으로 유럽 연합의 판매 승인을 받았다.
- 미국의 건강한 성인들을 대상으로 한 계절 독감 3상 확증 시험 완료. 박스터는 최종 연구 결과로 미국에서 2010년도 상반기에 허가 신청이 가능해질 것으로 예상하고 있다.
- 미국 안면 수술 분야의 ARTISS(피브린 접착제(인간 유래)) 사용에 대한 3상 임상시험 시작. 현재, ARTISS는 최초이자 유일한 저속세팅 피브린 접착제이며, 성인과 소아 화상 환자의 피부 이식에 쓰인다. ARTISS는 박스터의 입증된 피브린 접착제 기반 기술을 바탕으로 개발되었고, 자사의 확장중인 바이오서저리 포트폴리오의 최신 결과물이다.
- 재택 혈액투석장치(hemodialysis system)의 510(k) 신청에 필요한 안전성 유효성 자료를 모으는 임상 연구를 위해, 미국 식품의약청에 (Investigational device exemption, IDE) 신청.
- 지속적 신장 대체요법(continuous renal replacement therapy, CRRT)으로 알려진, Edwards Lifesciences 사의 혈액 여과 제품 생산과 관련된 특정 자산 인수 완료. 지속적 신장 대체요법(CRRT)은 급성 신장 기능 장애로 인해 축적된 과도한 수분 및 노페물을 제거할 수 있는 지속적, 조절가능한 수분제거 방법으로 보통 병원의 중환자실에서 실시된다.
