과학 및 혁신 요약보고서
기술과 과학 분야는 점점 더 집약되고 있다. 그 결과 환자나 의료인들에게 더 안전하고 효능 있는, 편리한 치료법이 나오고 있다. 이런 분야들과 기술의 조합으로 인해 만성질환의 치료도 급성 치료 센터에서 외래 치료와 재택치료 형태로 변화 되었고, 이로 인해 환자의 삶과 임상 결과들이 개선되었을 뿐만 아니라 의료 사고와 약화 사고(medication errors) 및 병원 내 감염과 같은 문제 해결에 더 많은 가능성을 열었다.
박스터는 호주, 벨기에, 일본 및 미국을 포함한 전 세계에 연구 개발 센터를 가지고 있다. 연구 개발을 위한 전략적 핵심의 주요 분야들은 유전자 재조합 치료법, 혈장 기반 치료, 백신, 재생의학(성인 세포 배양 치료), 신장 투석, 소분자 약물 등을 포함하며, 약물 전달과 약물 배합 기술 및 조제에 필요한 통합 시스템을 향상시켰다.
핵심 기술 역량
박스터는 시장 경쟁우위 확보를 통해 다른 기업과 차별화되는 여섯 개의 핵심 기술 역량을 보유하고 있다. 각각의 역량은 전문 기술 분야와 제품 개발 및 제조를 위한 고유 능력을 보여주는 경영 철학을 나타낸다. 박스터의 핵심 기술 역량은 다음과 같다:
의료용 플라스틱
박스터는 최초로 신축성 있는 플라스틱 채혈 용기를 출시하면서 혈액 수집의 혁명을 일으켰다. 또한, 신축성 있는 플라스틱 IV 용액 용기 최초 출시와 더불어 현대 정맥 주사(IV) 치료법의 길을 열었고, 이것이 곧 업계 표준이 되었다. 곧 IV 약물을 위한 MINI-BAG 용기 시스템이 뒤따랐고, 신축성 있는 플라스틱 용기가 복막 투석에 사용되었으며, 이것이 최초의 휴대용 투석 치료였다. 오늘날, 박스터 제품들은 의료 플라스틱 분야에 없어서는 필수적이다.
생물학 제제
박스터의 혈장과 성분 분리 및 공정 과정과 관련된 혁신적 업무는 혈우병 및 1차 면역 결핍증 치료를 포함한 수많은 현대 생물학적 파생 요법의 기초가 되었다. 또한, 첨단 연구 기술과 재조합 치료법 개발, 백신 및 재생 의학의 발전에 집중하고 있다. 박스터는 생물학적 분리와 정제에 필요한 단백질 기반 처리 과정과 효모와 포유류 세포 배양 시스템, 유전 공학 요법 및 다양한 세균성 백신 생산에 고유 역량을 발휘한다.
약물 전달 시스템
박스터는 최초로 IV 용액 용기에 넣은 프리믹스 약물을 출시했고, IV 용기에 약물을 넣기 위해 제약회사들과 제휴를 맺은 최초의 기업으로 프리믹스 형태로 병원에 공급한다. 오늘날, 박스터의 약물 전달 관련 전문 기술은 약품 재조합 시스템과 프리믹스 약물을 넘어서 병과 주사기에 담은 주사용 약물 생산 및 포장을 포함한 약품 배합 기술로까지 확대되고 있다.
주사제
세계 최초로 상업적 정맥주사(IV) 용액을 제조한 박스터의 용액 배합과 생산 및 정제 전문 기술은 77년 전으로 거슬러 올라간다. 박스터는 비경구 영양 공급과 복막 투석을 포함한 다양한 치료법 개발을 위한 용액 전문 기술을 도입했다. 이러한 치료용 용액들은 기초적으로 보이지만, 사실상 안정성과 화학 분해, 성분 적합성, 침전들을 포함한 다양한 과학 기술적인 도전에 직면한다. 박스터는 품질과 일관성 및 용이성을 보장하기 위해 이런 도전을 극복하며 다양한 기술을 이용한다.
멸균화
박스터는 생물 약제와 정맥주사, 주사용 제약 및 의료 기기 제품들의 특성과 고유 요구 사항을 충족시키기 위해 다양한 멸균 플랫폼 개발에 앞장섰다. 이런 기술에는 완제품 멸균을 위한 스팀이나 열, 에틸렌옥사이드(ethylene oxide), 전자빔 및 멸균 생산을 위한 독자적 인라인(in-line) 기술이 포함된다. 박스터는 신축성 있는 IV 용기의 프리믹스 약품을 위해 멸균 충전 공정을 최초로 상용화했다. 2005년 박스터는 최초로 신축성 있는 플라스틱 의 알부민(혈장 기반 단백질)을 출시하기 위해 생물학적 제제의 전문 기술과 신축성 있는 플라스틱 용기 특허기술을 결합시켰다. 이 멸균 기능은 검증 및 보증 시스템과 새로운 화학, 생물학적 기준 및 차단 기술들(barrier technologies)이 포함된다.
하드웨어와 소프트웨어
박스터는 하드웨어와 전자 시스템의 설계, 개발 및 통합과 그것을 조절하는 소프트웨어에 고유 역량을 발휘한다. 정맥 주사 투여와 투석 용액을 포함한, 수년간 개척한 많은 치료법 덕분에 수액 전달 조절 장치를 사용할 수 있게 되었다. 또한, 박스터는 사용하기 쉽고 안전하며 효과적인 치료 전달 제품을 설계하는데 인간적인 요소들(의사나 환자의 상호작용 및 장비 사용 방식)을 접목하고 있다.
파이프라인의 진보
2008년, 박스터는 연구개발(R&D) 분야 투자를 8억 6천만 달러로 높였다. 이 투자액은 기업의 역사상 가장 높은 수치이며, 2007년에 비해 14퍼센트 증가한 셈이다. 박스터는 탐구와 초기 연구 단계의 투자를 증가시키며 연구개발 분야의 투자를 계속해 나갈 것이다.
2008년 활동은 다음과 같다:
- 관상 동맥 중증 질환인 만성 심근허혈(chronic myocardial ischemia) 환자의 혈류를 회복시키기 위해, 환자의 CD34+ 성인 줄기세포를 추출해서 심장에 재주입 하는 박스터 독점 ISOLEX 기술을 이용해서 제2단계 임상 시험을 완료했다.
- 경도와 중등도 사이의 알츠하이머병 환자들과 다초점 운동신경 병증(Multifocal Motor Neuropathy)에서 GAMMAGARD LIQUID (면역 글로불린 정맥주사(인간 유래), IGIV)를 평가하는 제3단계 임상 시험을 시작했다.
- GAMMAGARD LIQUID의 피하 투여에 대한 제3단계 임상 시험에 착수했고, 이는 1차 면역 결핍증 환자의 편의성을 고려하여 정맥 주사의 대안이 될 수 있을 것이다.
- 박스터 세포 배양 기술(Vero cell technology) 기반인 H5N1 유행성 독감 백신, CELVAPAN이 유럽 규제 당국으로부터 긍정적인 평가를 받았고, 세포 배양 기술을 기반으로 계절 독감 백신을 위한 제 3단계 임상 시험을 계속했다.
- 혈우병 치료를 위해 효과가 더 오래 지속되는 유전자 재조합 (recombinant) 응고 인자 개발을 계속해 나가며 고용량 제제(higher dosage strength)를 개발했다.
- 잠재적으로 피부와 뼈를 재생시키는 보완 기술과 함께 박스터의 TISSEEL 피브린 접착제 연구를 계속했다.
- 피하(정맥주사 보다는) 소아 수분 보충 요법을 위해 50명의 환자에게 hylenex를 적용하는 연구를 완료했고, 그 결과는 2009년 출판 예정이다.
- 신부전증 말기 환자들을 대상으로 재택 투석을 원하는 환자를 위한 대안이 되는 재택 혈액 투석(HDD) 기반에 대한 개발을 지속해 나갔다.
