의료기기 회수에 관한 공표
Korea. Seoul -
(위해성 정도 2)
의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.
가. 품목명: 정맥주사용기 (허가번호: 수인 14-3548 호, 분류등급 : A79020.01(2))
나. 회수사유: 잠재적인 누수 가능성
다. 회수대상:
모델명 |
제조번호 |
H938738 ExactaMix EVA Container 500mL |
60116877, 60116878, 60119390, 60119395, 60120943, 60124016, 60124017, 60124658, 60135995, 60140565, 60140566, 60145457, 60145459, 60146637, 60148493, 60148494, 60149811, 60151631, 60153708, 60154864, 60155173, 60155175, 60157738, 60160728 |
H938739 ExactaMix EVA Container 1000mL |
60115056, 60115255, 60115258, 60124651, 60127190, 60132902, 60134188, 60135986, 60135990, 60142173, 60142548, 60146999, 60148485, 60148486, 60148487, 60154211, 60154213, 60155998, 60158750, 60158756 60158760, 60162874 |
H938740 ExactaMix EVA Container 2000mL |
60124661, 60124662, 60126021, 60127209, 60127211, 60130043, 60131932, 60138412, 60140576, 60161577 |
라. 회수방법 및 판매자 협조사항 : 구매처에 반품
마. 회수의무자: ㈜박스터 (대표자: 현동욱/ 담당자연락처:02-6262-7110)
바. 회수개시일: 2019년9월25일
* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매 및 사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.
[ 작성연월일: 2019년9월25일 ]