의료기기 회수에 관한 공표

Press Release

Korea. Seoul -

(위해성 정도 2)  

 

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.  

 

가.   품목명: 정맥주사용기 (허가번호: 수인 14-3548 호, 분류등급 : A79020.01(2))

나.   회수사유: 잠재적인 누수 가능성

다.   회수대상:

 

모델명

제조번호

H938738 ExactaMix EVA Container 500mL

60116877, 60116878, 60119390, 60119395, 60120943, 60124016, 60124017, 60124658, 60135995, 60140565, 60140566, 60145457, 60145459, 60146637, 60148493, 60148494, 60149811, 60151631, 60153708, 60154864, 60155173, 60155175, 60157738, 60160728

H938739 ExactaMix EVA Container 1000mL

60115056, 60115255, 60115258, 60124651, 60127190, 60132902, 60134188, 60135986, 60135990, 60142173, 60142548, 60146999, 60148485, 60148486, 60148487, 60154211, 60154213, 60155998, 60158750, 60158756 60158760, 60162874

H938740 ExactaMix EVA Container 2000mL

60124661, 60124662, 60126021, 60127209, 60127211, 60130043, 60131932, 60138412, 60140576, 60161577

 

라.   회수방법 및 판매자 협조사항 : 구매처에 반품

마.   회수의무자: ㈜박스터 (대표자: 현동욱/ 담당자연락처:02-6262-7110)

바.   회수개시일: 2019년9월25일  

* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매 및 사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다. 

[    작성연월일: 2019년9월25일 ]