㈜ 박스터 의료기기 회수에 관한 공표
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의료기기법 제34조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수(수정)함을 공표합니다.
- 품목명: 고투과성인공신장기
- 제품명: ARTIS PHYSIO PLUS
- 허가번호: 수허 11-206 호
- 분류번호(등급): A09210.01 (3)
- 조치대상(수리): 27개 제품
- 회수(수정)사유: 일부 Artis Physio Plus 투석 장비의 포함된 부속품_항균에어필터 (FAIR2)가 정상적으로 교체되지 않음이 확인됨
- 회수(수정방법): 담당직원이 방문하여 항균에어필터 (FAIR2) 교체 예정
- 회수의무자: ㈜박스터 (02-6262-7100)
- 조정기간: 2024.07.15 ~ 2023.08.15
- 공표일자: 2023.07.15
- 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매 ∙ 사용을 중지하고 회수(수정)를 위하여 연락 주시기 바랍니다.