의료기기 회수에 관한 공표

Press Release

Korea, Seoul - April 2, 2020

(위해성 정도 2)

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다. 

 

- 품목명: 정맥주사용기 (허가번호: 수인 14-3548 호, 분류등급: A79020.01(2))

- 모델명: H938738 ExactaMix EVA Container 500mL

- 제조번호: 60137163

- 회수사유: 잠재적인 누수 가능성

- 회수대상:

모델명
제조번호

H938738 ExactaMix EVA Container 500mL

60137163

 

- 회수방법 및 판매자 협조사항: 구매처에 반품

- 회수의무자: ㈜박스터 (대표자: 현동욱 / 담당자연락처: 02-6262-7117)

- 회수개시일: 2020년 3월 30일  

* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매 및 사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.

 

[작성연월일: 2020년 3월 30일]