의료기기 회수에 관한 공표

Press Release

Korea, Seoul -

의료기기법 제34조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

 

가. 회수의무자(연락처): ㈜ 박스터 (02-6262-7100)

나. 회수대상의료기기: 인공신장기용혈액여과기 PRISMAFLEX ST100 SET CKT (수허 08-904호)

다. 위해성 정도: 위해성 정도 2

라. 사용기한: 2022.05.31/ 2022.01.31

마. 제조번호: 20F0201 / 20B2310M

바. 회수사유: Steril Milano(사)가 멸균 공정 관련 부정확한/허위 문서 제공

사. 회수방법: 인수 후 폐기

아. 회수기간: 2021.08.02. ~ 2021.09.01

자. 공표일자: 2021.08.05

 

※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매 사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.