의료기기 회수(수리)에 관한 공표
Korea, Seoul -
(위해성 정도2)
의료기기법 제 34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수(수리)함을 공표합니다.
1. 품목명: 인공신장기
2. 모델명: Prismaflex
3. 허가번호: 수허 06-131 호
4. 분류번호(등급): A09200.01 (3)
5. 제조번호 또는 로트번호: 첨부파일 참고
6. 회수(수리) 사유
ARPS(Automatic Repositioning System) 펌프 어셈블리의 튜빙 성능 변동으로 인한 알람발생
7. 회수방법: 수리 (부품교체)
8. 소비자가 취해야 하는 행동
해당 장비는 사용자 메뉴얼에 따라 정상사용 가능하며, 부품 교체를 받으시기 바랍니다.
9. 회수(수리) 개시일: 2021년 2월 8일
10. 회수(수리) 의무자: 박스터 (대표자 현동욱)
11. 소재지: 서울특별시 종로구 종로 1 교보생명빌딩 10층 1001호
12. 연락처: TEL) 02-6262-7123 FAX) 031-333-6277
13. 작성연월일: 2021년 2월 4일