의료기기 영업자회수 - 인공신장기용 혈액회로 회수 안내

Press Release

Korea, Seoul - February 5, 2020

(위해성 정도 2)

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다. 

 - 품목명: 인공신장기용 혈액회로
       
(허가번호: 수인 16-4428호, 분류등급: A09220.01(2))
        인공신장기용 혈액회로
        (허가번호: 수인 02-1036호, 분류등급: A09220.01(2))

- 회수사유: 회로분리

- 회수대상:

모델명

제조번호

제조일자

Artiset HD DNL HC

(수인 16-4428호)

1000225439

1000220519

2019 05 01

2019 04 01

103401

(수인 02- 1036호)

1000210322

2018 12 15

- 회수방법 및 판매자 협조사항: 구매처에 반품

- 회수의무자: ㈜박스터 (대표자: 현동욱 / 담당자연락처: 02-6262-7117)

- 회수개시일: 2020년 2월 3일  

* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은

즉시 판매 및 사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.

 

[작성연월일: 2020년 2월 3일]