의료기기 영업자회수 - 인공신장기용 혈액회로 회수 안내
Korea, Seoul -
(위해성 정도 2)
의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.
- 품목명: 인공신장기용 혈액회로
(허가번호: 수인 16-4428호, 분류등급: A09220.01(2))
인공신장기용 혈액회로
(허가번호: 수인 02-1036호, 분류등급: A09220.01(2))
- 회수사유: 회로분리
- 회수대상:
모델명 |
제조번호 |
제조일자 |
Artiset HD DNL HC (수인 16-4428호) |
1000225439 1000220519 |
2019년 05월 01일 2019년 04월 01일 |
103401 (수인 02- 1036호) |
1000210322 |
2018년 12월 15일 |
- 회수방법 및 판매자 협조사항: 구매처에 반품
- 회수의무자: ㈜박스터 (대표자: 현동욱 / 담당자연락처: 02-6262-7117)
- 회수개시일: 2020년 2월 3일
* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은
즉시 판매 및 사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.
[작성연월일: 2020년 2월 3일]