의료기기 영업자회수-인공신장기용혈액여과기(115309)
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(위해성 정도 2)
의료기기법 제 31조 제 2항 및 동법 시행 규칙 제 52조에 따라 아래의 의료기기에 대한 영업자 회수를 공표합니다.
- 품목명: 인공신장기용혈액여과기 (수허 08-904)
- 모델명: PRISMAFLEX ST100 SET
- 분류번호(등급): A09240.01(3)
- 제조번호: 20A2102
제품명 |
제조번호 |
사용기한 |
인공신장기용혈액여과기 |
20A2102 |
2022.01.01 |
- 회수사유: 외부혈액누출 (External Blood Leak) 결함
- 회수방법: 구매처에 반품
- 회수의무자: ㈜박스터 (대표자: 현동욱 / 담당자연락처: 02-6262-7123)
- 회수개시일: 2020년10월21일
* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은
즉시 판매 및 사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.
[작성연월일: 2020년10월21일]