의료기기 영업자회수-인공신장기용혈액여과기(115309)

Press Release

- October 28, 2020

(위해성 정도 2)

 

의료기기법 제 31조 제 2항 및 동법 시행 규칙 제 52조에 따라 아래의 의료기기에 대한 영업자 회수를 공표합니다.

 

-  품목명: 인공신장기용혈액여과기 (수허 08-904)

- 모델명: PRISMAFLEX ST100 SET

- 분류번호(등급): A09240.01(3)

- 제조번호: 20A2102

제품명

제조번호

사용기한

인공신장기용혈액여과기

20A2102

2022.01.01

 

- 회수사유:  외부혈액누출 (External Blood Leak) 결함

- 회수방법: 구매처에 반품

- 회수의무자: ㈜박스터 (대표자: 현동욱 / 담당자연락처: 02-6262-7123)

- 회수개시일: 2020년10월21일  
 

* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은

즉시 판매 및 사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.

 

 

[작성연월일: 2020년10월21일]